July 28, 2021

FDA: Milloin hyväksyt COVID-19-rokotteen lapsille?

Getty Images

COVID-19-rokote lapsille.

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on ilmoittanut arvioidun aikataulun COVID-19-rokotteen hyväksymiselle alle 12-vuotiaille lapsille valtion viraston virkamiehen mukaan.

Eksklusiivisessa vuoropuhelussa NBC Newsin kanssa FDA: n virkamies ilmoitti viime torstaina, että COVID-19-rokote alle 12-vuotiaille lapsille voitaisiin hyväksyä alkutalvella tai ennen vuoden loppua.

Yksi kohta, josta monet perheet epäilevät edelleen alaikäisten rokottamista, on FDA: n täydellisen hyväksynnän puute tällä hetkellä liikkeessä oleville rokotteille, koska kaikilla heillä on hätäkäyttölupa.

Pfizer selventää 8. heinäkuuta julkaistussa tweetissä, että “FDA ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotetta, mutta se on hyväksytty hätäkäyttöön COVID-19: n estämiseksi 12 vuoden iästä”.

FDA: n virallisen todistuksen mukaan, jonka NBC News kertoi, virasto pyytää neljästä kuuteen kuukauteen turvallisuuden seurantatietoja alle 12-vuotiaille lapsille.

Pfizer ja Moderna tekevät kliinisiä kokeita saadakseen COVID-19-rokotteen hätäluvan alle 12-vuotiaille lapsille

Tämän uuden skenaarion edessä Moderna ja Pfizer / BioNTech ovat ainoat COVID-19-rokotevalmistajat, jotka suorittavat kliinisiä tutkimuksia, joissa määritetään rokotteen teho alle 12-vuotiaille lapsille.

NBC Newsin kuulemien virkamiesten mukaan näiden testien tuloksia odotetaan alkusyksystä Yhdysvalloissa.

Samoin väliaine korostaa, että FDA tarvitsee kohtuullisen ajan aikaa lääkeyritysten hakemusten käsittelyyn.

Pfizer arvioi lausunnossaan NBC Newsille, että se ennakoi tutkimustuloksensa joskus syyskuussa. “Tiedot 2 ja alle 5-vuotiaista lapsista voivat tulla pian sen jälkeen”, yritys kertoi uutissivustolle.

Pfizer selvensi kuitenkin, että 6 kuukauden – 2 vuoden ikäisten lasten tulokset voidaan julkaista vasta lokakuussa tai marraskuussa.

Samaan aikaan Modernasta, tohtori Buddy Creech, yksi Moderna KidCOVE -tutkimusten päätutkijoista, arvioi vastaavan määräajan kuin Pfizer, ilmoittaakseen tutkimustulokset.

“En voi kuvitella, lukuun ottamatta ehkä 6-11-vuotiaille lapsille, että meillä on liikaa tietoja ennen syksyn loppua”, Creech kertoi NBC Newsille.

Sen sijaan tulokset 5-vuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla voivat kestää kauemmin, tohtori Creech myönsi.

Pelko Delta-variantin etenemisestä

Koronaviruksen Delta-variantin hellittämättömän etenemisen seurauksena Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa tri. Richard Besser, lastenlääkäri ja entinen sairauksien ehkäisy- ja keskusten johtaja, selitti, miksi hyväksyntä on välttämätöntä . rokote lapsille.

“Koska lapset ovat yksi ryhmistä, joita ei ole rokotettu, näemme enemmän tapauksia lapsilla”, sanoi tohtori Besser ollessaan yhteydessä NBC Newsiin.

Ja tästä mahdollisesta skenaariosta hän varoitti: “Näemme lisää lasten sairaalahoitoa ja valitettavasti myös enemmän lasten kuolemia.”

LUE LISÄÄ: Nainen tekee COVID-19-testin ja he löytävät nenästä jotain uskomatonta: mihin hänet majoitettiin?

Seuraa nyt samaa Instagramissa


.



vastaukseni